Комиссия по формированию перечней лекарств Минздрава России рекомендовала включить «Нусинерсен» в перечень ЖНВЛП.
3 июля 2020 года ведомственная комиссия по формированию перечней лекарств Минздрава России рекомендовала включить препарат «Нусинерсен» (торговое наименование — «Спинраза»), который применяется в лечении детей со спинальной мышечной атрофией (СМА), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
При этом директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина отметила, что заключение комиссии о включении препарата в перечень — это только рекомендация, а окончательное решение принимает правительство России.
Считаю, что включение этого лекарства в перечень ЖНВЛП — это долгожданный момент для многих родителей, чьим детям поставлен диагноз СМА. С момента регистрации «Спинразы» в России прошел год. Это единственное зарегистрированное в России лекарство, помогающее людям с этим заболеванием. Сейчас такие пациенты имеют право на бесплатное обеспечение лекарством на основании заключения врачебной комиссии. Включение препарата в перечень не только повысит доступность, но также облегчит процедуру получения препарата. Это даст больше оснований врачам рекомендовать именно «Спинразу».
Напомню, что это лекарство считается одним из самых дорогих зарегистрированных препаратов в России, и его требуется принимать пожизненно.
Кстати, на площадке Совета Федерации ведется планомерная работа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения. В этом году комитет Совета Федерации по социальной политике подготовил предложения по финансированию лечения всех орфанных заболеваний.
В апреле и мае 2020 года состоялись заседания возглавляемой мною рабочей группы при комитете. В ходе заседаний с участием парламентариев обеих палат, представителей профильных министерств и ведомств, регионов обсуждались новые подходы в обеспечении граждан дорогостоящими лекарственными препаратами. Также обсуждались направленные не только на гарантированное обеспечение необходимыми лекарствами пациентов с редкими заболеваниями, но и на комплексное решение существующей проблемы.
Считаю, что необходимо повысить эффективность расходов программы обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами, в том числе с включением в нее новых орфанных заболеваний, а также сделать возможным перераспределение средств внутри самой программы.
Я поддерживаю предложение благотворительного фонда Семьи СМА \\ SMA Family Foundation о внесении спинальной мышечной атрофии в единственную программу с бесперебойным обеспечением лекарственными препаратами высокозатратных нозологий и определении федерального бюджета в качестве единственного источника финансирования лечения заболевания.
При этом в целях уменьшения нагрузки на федеральный бюджет, кроме снижения цены лекарства, стоит рассмотреть вопрос о его локализации в России.
По данным Минпромторга, в России уже идут разработки отечественного препарата. Правительство также актуализирует перечень стратегически значимых препаратов, которые должны производиться на территории Российской Федерации.
За последние 10 лет этот документ ни разу не менялся. Сейчас он включает лишь 57 позиций. В новый список войдут 215 позиций с перечнем жизненно необходимых лекарств, как для лечения редких, так называемых орфанных заболеваний, так и для самых распространенных, социально значимых. Убеждена, что эта фармацевтическая продукция должна производиться в нашей стране.