Роспотребнадзор отверг упреки в изоляции переболевших COVID-19 на основе ПЦР-тестов

ФАН разбирался, почему Роспотребнадзор настаивает на использовании ПЦР-метода диагностики при выписке переболевших COVID-19.

Переболевшие COVID-19 пациенты в России жалуются, что их удерживают на самоизоляции дольше положенного срока. И это несмотря на то, что самочувствие нормализовалось, а все проявления болезни из-за положительных результатов ПЦР-теста при выписке исчезли.

Санитарно-эпидемиологические правила по профилактике новой коронавирусной инфекции, утвержденные Роспотребнадзором, предписывают принимать решение о выписке пациента и прекращении его изоляции исключительно на основе результатов исследования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

При этом медики подтверждают высокий процент ошибочных данных исследования, юристы заявляют о нарушении в таких случаях прав пациентов, однако Роспотребнадзор настаивает на использовании ПЦР-метода для диагностики при выписке пациентов.

ФАН разбирался в ситуации.

«Месяц не могу выйти за продуктами»

Пенсионерка из Омска Нина Кошелева в мае этого года заболела коронавирусной инфекцией, но опасный диагноз заподозрила у себя не сразу. Хронический кашель в сезон ОРВИ для нее — обычное явление, а обоняние не только не пропало, а, напротив, даже обострилось. При коронавирусной инфекции это случается гораздо реже. Из наводящих на подозрения «подсказок» была только повышенная температура в течение нескольких дней.

Когда ситуация не поменялась даже на пятые сутки, омичка вызвала врача. ПЦР-тест подтвердил наличие коронавируса: Нине Кошелевой назначили лечение и запретили выходить из дома.

«Получилось, что я еще до вызова врачей уже сидела дома из-за плохого самочувствия, а после подтверждения диагноза осталась еще на 14 дней. В это время мне и идти никуда особо не хотелось: почти ничего не ела, чувствовала себя неважно. Но на третьей неделе стало значительно легче: прошла температура, слабость, вернулся аппетит, я себя чувствовала абсолютно выздоровевшей. Когда врач принял решение назначить мне повторный ПЦР-тест для выписки, это фактически был уже 21 день с момента, как я заболела», — рассказала собеседница ФАН.

Результат Нине Андреевне сообщили только через два дня: он оказался положительным. Самоизоляцию пациентке продлили еще на 11 дней с момента последнего анализа, и это несмотря на то, что никаких клинических проявлений болезни к тому моменту не осталось.

«Я за эти три недели успела многое чего прочитать про ковид, в том числе про то, как важно правильно восстанавливаться, гулять на свежем воздухе. А я не могу не только выйти на прогулку, но даже хлеба себе купить: аппетит ко мне давно вернулся, — сетует жительница Омска. — Пообщалась со знакомыми, которые уже переболели, — многие тоже сидели больше месяца: выписывались в лучшем случае после третьего теста».

Сейчас пенсионерка считает дни до нового ПЦР-теста. Его назначили на 11 июня, которое выпадает на пятницу, а значит результат, скорее всего, станет известен спустя три выходных дня — уже 15 числа. Это будет 36 день вынужденного «заточения» женщины.

«Ложнопозитивный ответ»

Еще в ноябре 2020 года были обнародованы данные масштабного совместного исследования ученых Сеченовского университета и их зарубежных коллег на основе выборки из 3,5 тыс. пациентов. Результаты показали, что тесты ПЦР ошибаются более чем в половине (!) случаев. Тогда эта информация вызвала значительный общественный резонанс и была опубликована как ведущими российскими СМИ, так и отраслевыми медицинскими порталами.

Наличие ложных результатов при проведении диагностики коронавирусной инфекции методом ПЦР в интервью ФАН подтвердил и доктор биологических наук, профессор Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова Алексей Аграновский.

«Высокая чувствительность ПЦР — это плюс данного теста и одновременно минус, потому что присутствие незначительных контаминаций ДНК даст ложнопозитивный ответ. А такие контаминации — все время рядом в лаборатории», — пояснил вирусолог.

По словам Аграновского, для сведения к минимуму доли ошибочных результатов при анализе биоматериала необходимо строгое соблюдение лабораторных протоколов, работа под ламинаром (специальный лабораторный прибор для работы с биоматериалом в потоке стерильного воздуха) и другие меры.

«Ложнопозитивные результаты не такие уж частые. Проверку можно провести, сделав повторный ПЦР-тест или тест на иммуноглобулины IgM», — отметил при этом Аграновский.

Санитарно-эпидемиологические правила Роспотребнадзора по COVID-19 предусматривают только ПЦР-исследования для выписки пациента, но при этом допускают новое исследование уже спустя три дня после положительного. Однако в случае с Ниной Кошелевой городская поликлиника наотрез отказалась присылать специалиста раньше назначенной даты.

Сдать анализ альтернативными способами невозможно: на платной основе госучреждения здравоохранения таких услуг не оказывают, а коммерческим запрещено работать с пациентами даже с признаками ОРВИ и тем более подтвержденным COVID-19, даже с выездом на дом. Таково распоряжение Роспотребнадзора.

«Положительный ПЦР-тест — не приговор»

Юрист Руслан Трофимов отмечает, что с подобной ситуацией сталкиваются пациенты по всей России.

«Были случаи, когда мы даже стариков из красной зоны выписывали. Их положили в связи с тем, что ПЦР-тест положительный, а симптомов нет. Как вы загнали человека, извините, в красную зону, соответственно заражая его вирусом?!» — возмутился собеседник агентства.

По его словам, изоляция пациентов на основе только положительного результата ПЦР-теста, если любые клинические проявления заболевания отсутствуют, является нарушением федеральных законов №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

«Если человек сдал тест и получил положительный результат, это еще не значит, что он болен коронавирусом и опасен для общества. Это даже по МКБ (международная классификация болезней. — Прим. ФАН), если не ошибаюсь, разные коды. Положительный тест всего лишь идентифицирует вирус, он не говорит о том, что вы болеете», — пояснил юрист.

Трофимов настаивает на том, что пациенты должны иметь право верифицировать данные ПЦР-теста с помощью анализа крови на антитела к коронавирусной инфекции (IgM). По его словам, ему удавалось добиться замены одного исследования другим для своих подзащитных.

«Решение принимает врач»

ФАН попросил прокомментировать ситуацию с омской пенсионеркой региональное управление Роспотребнадзора и министерство здравоохранения Омской области. Оба ведомства сослались на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Федеральный же Роспотребнадзор в ответ на запрос агентства пояснил, что тестирование методом ПЦР является общепринятым во всем мире стандартом диагностики на новую коронавирусную инфекцию.

«Чувствительность ПЦР-тестов приближается к 100%, но только в том случае, когда на каждом этапе выполнения исследования соблюдены все необходимые правила: от подготовки пациента к взятию материала до выдачи результатов исследования, — сообщила пресс-служба ведомства. — В лаборатории обязательно используются специальные контрольные материалы, на результаты которых ориентируются специалисты при оценке результатов».

Отвечая на вопрос о том, какие действия может предпринять пациент, чувствующий себя здоровым, но получивший положительный результат ПЦР-теста, в ведомстве порекомендовали ориентироваться на советы врача. Аналогичная рекомендация относится и к попыткам пациентов добиться забора биоматериала для анализа раньше, чем это назначено поликлиникой.

«Решение о том, здоров пациент или нет, принимает доктор, поэтому пациенту необходимо следовать указаниям лечащего врача», — говорится в сообщении пресс-службы Роспотребнадзора.

При этом в ведомстве подтвердили, что пересдать тест за деньги не получится.

«Коммерческие лаборатории допускаются к проведению исследований на COVID-19 у лиц, не имеющих признаков инфекционного заболевания и не находящихся в прямом контакте с больным новой коронавирусной инфекцией», — констатировали в ведомстве.

Нина Кошелева шутит, что теперь понимает, почему у части пациентов после острой фазы коронавирусной инфекции развивается депрессия и другие психоневрологические нарушения, но сама сохраняет бодрый настрой в надежде на отрицательный результат ПЦР.

За минувшие сутки в России было выявлено 9977 новых случаев коронавируса в 84 субъектах федерации. 15% из них не имели клинических проявлений. Скончались 379 человек, полностью выздоровели 8883 человека. Всего в нашей стране на 8 июня зарегистрировано 5 145 843 случая заболевания COVID-19. Зафиксировано 124 496 летальных исходов, излечились 4 752 085 человек.