Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получило запрос от компаний Pfizer и BioNTech на одобрение бустерной дозы вакцины от COVID-19 для детей.
Речь идет о препарате, предназначенном для детей в возрасте от пяти до 11 лет. Результаты второй фазы испытаний показали, что примерно через полгода после введения второй дозы вакцины Pfizer — BioNTech у несовершеннолетних сформировался сильный иммунный ответ.
«Pfizer и BioNTech сегодня подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на получение разрешения на экстренное применение <...> бустерной дозы вакцины Pfizer — BioNTech от COVID-19 среди детей от 5 до 11 лет», — говорится на сайте производителя.
В ближайшее время компании планируют отправить результаты исследований Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) и другим регуляторам. Это позволит получить разрешение как можно быстрее.
Аргентинская лаборатория Richmond осенью откроет завод для производства российской вакцины «Спутник V». Препарат будет выпускаться с нуля.